岗位职责:1.制定文件和记录的管理规程,规范文件的管理和记录的控制;
2.审核各部门新/修订的GMP文件、文件变更申请及流转等;
3.审核公司批生产记录;
4.组织实施偏差、变更、纠正和预防措施的管理工作;
5.制定产品质量回顾分析管理规程,确定回顾分析时间、内容和形式;、
6.协助定期对公司CAPA的实施情况进行回顾;
7.参与实施GMP自检,并形成自检报告;
8.参与编写产品注册生产、生产许可、GMP符合性检查的申报资料;
9.协助QA负责人其它事务。
岗位要求:大专及以上有工作经验的或者本科应届生。
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